Glivec 欧州連合 - ポーランド語 - EMA (European Medicines Agency)

glivec

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Środki przeciwnowotworowe - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. efekt Гливека na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest na razie ustalona. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacjenci, którzy mają niskie lub bardzo niskie ryzyko nawrotu nie powinni otrzymywać leczenie uzupełniające; leczenia dorosłych pacjentów z przerzutami выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i dorosłych pacjentów z nawracającym i / lub rozsiana dfsp, które nie kwalifikują się do operacji. w dorosłych i pacjentów pediatrycznych, skuteczności gleevec opiera się na wspólnych hematologicznych i cytogenetycznych odpowiedzi i przeżycia bez progresji cml, hematologii i analizie cytogenetycznej odpowiedź ceny w ph+ all, mds / jest msy, na wskaźniki hematologiczne odpowiedzi w hes / cel i na obiektywnych odpowiedzi u dorosłych pacjentów z неоперабельными i / lub метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную przeżywalność podczas adjuvant istotą. doświadczenie gleevec u pacjentów z mds / jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-jest bardzo ograniczone (patrz punkt 5. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach.

Imatinib Actavis 欧州連合 - ポーランド語 - EMA (European Medicines Agency)

imatinib actavis

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.

Javlor 欧州連合 - ポーランド語 - EMA (European Medicines Agency)

javlor

pierre fabre medicament - winflunina - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - javlor jest wskazany do stosowania w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub z przerzutami raka z komórek przejściowych w linii urotelialnej po niepowodzeniu wcześniejszego schematu leczenia zawierającego platynę. skuteczność i bezpieczeństwo винфлунин nie badano u pacjentów ze wskaźnikami stanu ≥ 2.

Tasigna 欧州連合 - ポーランド語 - EMA (European Medicines Agency)

tasigna

novartis europharm limited - nilotynib - białaczka, mielogenna, przewlekła, bcr-abl pozytywna - Środki przeciwnowotworowe - lepszość tasigna jest wskazany w leczeniu:i pediatrycznych pacjentów dorosłych z rozpoznaną po raz pierwszy pozytywnych chromosomu philadelphia w przewlekłej миелогенной szpikowej (cml) w fazie przewlekłej,pediatrycznych pacjentów z pozytywnych chromosomu philadelphia w fazie przewlekłej cml z opornością lub nietolerancją na wcześniejsze leczenie, tym imatinib. lepszość tasigna jest wskazany w leczeniu:i pediatrycznych pacjentów dorosłych z rozpoznaną po raz pierwszy pozytywnych chromosomu philadelphia w przewlekłej миелогенной szpikowej (cml) w fazie przewlekłej u dorosłych pacjentów z przewlekłą fazie i szybkiego usuwania chromosomu philadelphia pozytywne cml z opornością lub nietolerancją na wcześniejsze leczenie, tym imatinib. skuteczność danych u pacjentów z cml w blastic kryzysu i pokoju,pediatrycznych pacjentów z przewlekłą fazą cml pozytywnych chromosomu philadelphia w przypadku oporności lub nietolerancji do poprzedniej terapii, w tym imatinib.

Yondelis 欧州連合 - ポーランド語 - EMA (European Medicines Agency)

yondelis

pharma mar s.a. - trabektedyna - ovarian neoplasms; sarcoma - Środki przeciwnowotworowe - yondelis jest wskazany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym mięsakiem tkanek miękkich, po niepowodzeniu antracyklin i ifosfamidu, lub którzy nie nadają się do przyjmowania tych leków. dane dotyczące skuteczności opierają się głównie na pacjentach z mięsakiem liposiarczanowym i mięsakami gładkokomórkowymi. Йонделис w połączeniu z pegylowany липосомальным doksorubicyną (plis) jest wskazany do leczenia pacjentów z nawracającym platynowo-wrażliwy na raka jajnika .